治験

治験とは

人における薬などの有効性・安全性を検討するために行う試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国(厚生労働省)の承認を得るために行う臨床試験を特に「治験」といいます。

製薬会社は「治験」の結果をもって、厚生労働省に申請し、薬として承認されてはじめて多くの患者に安心して使うことができるようになります。

 

参考:厚生労働省HP 治験について(一般の方へ)

 

 

治験審査委員会(IRB)

治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかをあらかじめ審査する委員会です。

当院では、病院長が院内にIRBを設置しており、医学・薬学などの専門家、専門家以外の方や当院と利害関係のない外部の方にも委員となっていただき、患者の人権保護・安全確保の観点から公正に審議します。

 

IRBの概要

 名称  一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院 治験審査委員会

 設置者 一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院 病院長

 所在地 新潟県南魚沼市浦佐4132番地

 

IRBの規定等

 

会議の記録の概要