2021年度(令和3年度) 倫理委員会承認課題一覧

承認番号 課題名 研究期間 対象者 オプトアウト
03-026 Web教材を用いた継続教育 承認日から2023年12月 31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
生後90日未満の新生児・乳児(予定対象者数)
魚沼基幹病院:30件
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03-025 生後90日未満の乳児における侵襲性グラム陰性細菌感染症の多施設観察研究 承認日から2023年12月 31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
生後90日未満の新生児・乳児(予定対象者数)
魚沼基幹病院:3件
多機関共同研究の場合の総数:200件

(対照群の有無)
対照群なし(単群)

03-024 MLCパラメータの不確かさが前立腺癌患者の臨床成績に及ぼす影響 承認日から2024年3月 31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
20歳以上90歳以下(予定対象者数)
魚沼基幹病院:10件

(対照群の有無)
対照群なし(単群)

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03-023 外国人支援整備に向けての外国人患者側と医療スタッフ側のニーズ調査 承認日から2023年3月 31日まで (研究対象者)
患者および患者以外(研究対象者年齢)
100歳以下(対照群の有無)
対照群なし(単群)
03-022 免疫賦活作用を有する新規分子標的治療後のB型肝炎ウイルス再活性化に関する実態調査(固形腫瘍) 承認日から2024年3月31日まで (研究対象者)
・コホート1の適格規準

  1. 2014年1月から2020年12月までに、研究協力機関で免疫賦活作用を有する新規分子標的薬(ニボルマブ、ベンブロリズマブ、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、イピリムマブのいずれか)を含む化学療法を開始したHBs抗原陽性患者(HBV再活性化の有無は問わない)
  2. 化学療法後に少なくとも1回以上HBV DNAが測定されている
  3. 化学療法開始後少なくとも6か月間のフォローアップがされている
  4. 登録時20歳以上

・コホート2の適格規準

  1. 2014年1月から2020年12月までに、研究協力機関で免疫賦活作用を有する新規分子標的薬(ニボルマブ、ベンブロリズマブ、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、イピリムマブのいずれか)を含む化学療法を開始したHBs既往感染例
    (HBs抗原陰性例のうち、HBc抗体陽性あるいはHBs抗体陽性とする。ただし、 HBs抗体単独陽性かつHBワクチン接種歴が明らかな場合はHBV既往感染と判断しない。)
  2. 化学療法後にHBV再活性化(HBV DNA検出感度以上への上昇あるいは HBs抗原陽性化)を認めた
  3. 登録時20歳以上

・除外規準(コホート1およびコホート2共通)

  1. 本研究に不参加の意思を表示している
  2. 各施設の研究責任者が本研究に不適格と判断したもの
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03-021 薬剤師による含嗽薬及び保湿剤の服薬指導が頭頸部放射線化学療法患者の口腔粘膜炎に与える影響を明らかにするための多施設共同前向きコホート研究 承認日から2023年12月 31日まで (研究対象者)
20歳以上の患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:10件
多施設共同研究の場合の総数:200件(対照群の有無)
対照群あり
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03-020 南魚沼市における中学生アレルギー性鼻炎の疫学調査 承認日から2026年3月 31日まで (研究対象者)
南魚沼市の採血による健康診断を受けた中学1年生(予定対象者数)
300~400件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
03-019 医療再編後に開設された県立十日町病院腎臓外来6年間の診療実態・透析施設がない医療機関における保存期腎不全診療の課題と考察 承認日から2022年12月 31日まで (研究対象者)
20歳以上105歳以下の患者(目標症例数)
県立十日町病院:350件前後(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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03-018 魚沼地域医療再編後の腹膜透析診療6年半のまとめ 承認日から2022年12月 31日まで (研究対象者)
20歳以上100歳以下の患者(目標症例数)
魚沼基幹病院:31件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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03-015 疾患レジストリを利用した原発性硬化性胆管の病態・自然経過・予後因子の解明 承認日から永年 (研究対象者)
原発性硬化性胆管炎と診断されてた患者(目標症例数)
例数制限は設けず可能な限り登録する。(研究デザイン)
多施設共同レジストリ研究
03-014 魚沼基幹病院における骨粗鬆症リエゾンサービスの有用性に関する調査「大腿骨近位部骨折患者における二次骨折予防」 承認日から2024年12月 31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
50歳以上(予定対象者数)
魚沼基幹病院:年間約100件
多施設共同研究の場合の総数:年間約1,000件

(対照群の有無)
対照群あり

03-013 血小板減少を呈する患者における酵素測定法によるゴーシェ病スクリーニング(Find⁻GATE) 承認日から2024年3月 31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
16歳以上(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件
多施設共同研究の場合の総数:2,000件

(対照群の有無)
対照群なし(単群)

03-012 “Vascular” Korsakoff syndrome with bilaterally damaged mammillothalamic tracts: Aclue for pathogenesis of “acute” Korsakoff syndrome as an acute-onset irreversible amnesia 魚沼基幹病院の病棟ならびに外来での観察研究(患者はすでに退院)
03-011 factors associated with vaginal delivery after labor induction for overdue pregnancies(分娩予定日超過における陣痛誘発での経膣分娩の関連因子の検討) 承認日から2022年3月 31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
20歳以上、50歳以下(予定対象者数)
魚沼基幹病院:135件

(対照群の有無)
対照群あり

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03-010 第5回日本褥瘡学会実態調査 2021年10月の任意日 (研究対象者)
入院患者(研究対象者年齢)
全年齢(予定対象者数)
魚沼基幹病院:0~3件
多施設共同研究の場合の総数:約3000件

(対照群の有無)
対照群なし(単群)

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03-009 災害時要配慮者の主体たる養育者における災害への備えの実態~乳幼児期から学童期に焦点をあてて~ 承認日から2023年3月 31日まで (研究対象者)
患者以外(研究対象者年齢)
0歳以上、12歳以下(乳幼児期から学童期)にある児の20歳以上の主たる養育者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:30件
多施設共同研究の場合の総数:580件

(対照群の有無)
対照群なし(単群)

03-008 去勢抵抗性前立腺癌骨転移患者に対する塩化ラジウム(223R)の臨床効果評価方法の観察研究 承認日から2021年12月 31日まで (研究対象者)
去勢抵抗性前立腺癌骨転移患者に対する塩化ラジウム治療を受けた患者(研究対象者年齢)
20歳以上(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件

(対照群の有無)
対照群なし(単群)

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03-007 フレイル・サルコペニアを合併する慢性呼吸不全に対する新たな介入戦略の構築 承認日から2023年3月 31日まで (研究対象者)
20歳以上の患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:90件
多施設共同研究の場合の総数:5000件(対照群の有無)
対照群あり
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03-006 新潟県の新生児聴覚スクリーニング検査におけるリファー児の追跡調査 承認日から2022年3月 31日まで (研究対象者)
0歳以上、7歳以下の患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件
多施設共同研究の場合の総数:400件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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03-005 肝細胞がんに対する選択的エピルビシン含浸ビーズの肝動脈化学塞栓療法と選択的エピルビシン/リピオドール/ゼラチン塞栓剤の肝動脈化学塞栓療法の局所治癒割合に関するランダム化比較試験の患者データを用いたALBIグレードによる肝予備能変化を評価する付随研究(JIVROSG‐2001) 承認日から2022年12月 31日まで 2016年3月から2019年5月までに症例集積が行われたJIVROSG‐1302試験で登録された200例の登録情報を利用する。
03-004 A juvenile case of calvarium subperiosteal hematoma 2020年9月から2020年11月の治療 12歳男児、脳神経外科外来にて、頭蓋骨膜下血腫の治療を行った。
03-003 シングルルーメンカテーテルとダブルルーメンカ テーテルの維持血液透析患者におけるトラブル発生率について前向き・多施設・非盲検・無作為化比較試験 承認日から西暦2024年 3月31日まで (研究対象者)
20歳以上、90歳以下の患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:700件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
03-002 Smart Aligner Systemを用いた患者位置精度向上に関する研究 承認日から西暦2024年 3月31日まで (研究対象者)
20歳以上、90歳以下の患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:700件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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03-001 データベースを用いた国内発症 小児Coronavirus Disease 2019(COVID-19)症例の臨床経過に関する検討 承認日から西暦2024年 3月31日まで (研究対象者)
0歳以上、20歳未満の患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件
多施設共同研究の場合の総数:1500-2000件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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