2019年度(令和元年度) 倫理委員会

承認番号 課題名 研究期間 対象者 オプトアウト
01-028 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 承認日から西暦2025年3月31日まで 患者 運動器疾患に対して日本整形外科学会員が所属する施設で実施された手術(別紙1記載)を受けた症例
01-027 選択的帝王切開術における臍帯遅延結紮の有効性と安全性について 承認日から2021年3月まで 研究の対象;当院において、正期産、単胎の帝王切開出生した児。低出生体重児は除外する。

介入群:2018年12月〜2020年3月出生で、研究課題名「胎盤循環を維持した新生児蘇生法の検討」で代諾者(児の養育者)から同意を得て臍帯遅延結紮を行った児

比較群:2015年8月〜2016年4月出生した児

01-026 早期乳児のウイルス感染症原因微生物検出PCRセットの確立 承認日から2021年3月31日まで (研究対象者年齢)
年齢:4ヶ月未満の乳児・新生児

(予定対象者数)
多施設共同研究の場合の総数 :40件

 
01-025 アルコール製剤皮膚消毒により発赤が出る患者への対応 承認日から2020年12月31日まで アルコール製剤皮膚消毒により発赤が出る患者予定対象者数 100 件
01-024 IgM陽性形質細胞浸潤が主体の尿細管間質性腎炎患者の免疫組織学的解析と臨床的特徴の検討 承認日から2022年3月31日まで IgM陽性形質細胞浸潤が主体の尿細管間質性腎炎患者予定対象者数

魚沼基幹病院:3件
多施設共同研究の場合の総数:30件

01-023 肺癌に対するサルベージ手術の有効性および安全性を検討する前方視的データベース研究 承認日から2025年12月31日まで 肺癌に対するサルベージ手術を実施した症例多施設共同研究総数 : 30 件  
01-022 大腿骨頸部骨折術後の歩行再獲得率-後ろ向き観察研究- 承認日から2024年3月31日まで 魚沼基幹病院で大腿骨頸部骨折に対して、人工骨頭挿入術を行った症例予定対象者数 150件
01-021 神経刺激を用いた内側広筋枝の走行の検討~前向き観察研究~ 承認後〜2021年3月31日 新潟大学地域医療教育センター魚沼基幹病院で全身麻酔下に施行される膝手術を受ける患者

目標症例数とその設定根拠:50例

 
01-020 全身MRIの臨床的有用性の検討-後ろ向き観察研究― 全身MRIの臨床的有用性の検討-後ろ向き観察研究― 魚沼基幹病院において全身MRI検査を施行した症例年齢0歳以上上限なし。性別限定なし。

2015年6月から2022年3月31日まで当院で全身MRI検査を受けた患者。目標参加者数:200名。

01-019 B型肝炎ウイルス再活性化対策に関する取り組みの評価 平成28年1月1日~令和3年3月31日 当院で採用している抗がん剤、分子標的薬、免疫抑制剤、ステロイド製剤を対象薬とし、初回投与された症例
01-018 組織特異的遺伝子を指標とした組織再生・修復部位の評価 承認後 ~ 2021年3月 当院にて人工関節置換術を中心とする下肢関節手術を施行する患者
01-017 有痛性悪性骨腫瘍の疼痛緩和に対する経皮的骨形成術の有効性を評価するランダム化比較試験 承認後180ヶ月

予定期間:2009年6月1日~開始されており、2024年5月31日

試験治療群:PVP、対照治療群:薬物治療の強化  
01-016 シヌクレイノパチー前駆症状に関与する口腔微生物神経毒の定量的検討 承認後3年間 新潟大学地域医療教育センター魚沼基幹病院神経内科に通院あるいは入院中の患者。  
01-015 寛骨臼骨折の長期治療成績 症例登録期間は 2024年12月31日までとし、研究期間は承認日より15年間 18歳以上,100歳以下。多施設共同研究の場合の総数300件を予定
01-014 外来化学療法を行うがん患者の就労に対する気がかりと対処 2019年8月1日~31日 外来化学療法のために通院し、かつ就労しているがん患者であり、治療による副作用が強くなく、心身の状態が安定している同意が得られた2名  
01-013 インスリン自己注射を導入して1年以内の独居高齢糖尿病患者が療養生活において抱く不安 令和元年5月~令和元年9月末日 外来通院し、インスリン自己注射を導入して1年以内の独居高齢糖尿病患者。  
01-012 錐体尖部病変に対する新しいアプローチの検証 特に設けない 錐体尖部にまで進展した先天性中耳真珠腫に対し、術前コンピュータシミュレーション、術中3Dモデル参照を行い、手術を行った特定の1例
01-011 精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究 承認日 ~ 2027年3月31日 研究期間中に統合失調症またはうつ病の診断にて魚沼基幹病院精神科を受診した方
01-010 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 承認日 ~ 2027年12月31日 当該年度において、臨床診断、切除標本や生検により病理診断され、治療された子宮頸癌、子宮体癌、卵巣・卵管悪性腫瘍、卵巣・卵管境界悪性腫瘍、腹膜癌、外陰癌、腟癌、子宮肉腫、子宮腺肉腫、絨毛性疾患症例
01-009 新潟県における検診発見前立腺癌の実態調査 承認日 ~ 2022年12月31日 対象期間となる1年間で新潟県内の泌尿器科施設(別紙記載の研究共同機関)において新たに前立腺がんと診断された症例のすべて
01-008 パロノセトロンからグラニセトロン3mgへ変更したことによる嘔気・悪心・嘔吐の発現状況調査 承認日 ~ 令和3年3月 魚沼基幹病院において、該当レジメン下で、制吐薬をパロノセトロンで治療した症例、グラニセトロン3mgで治療した症例
01-007 膵外分泌機能検査PFD試験の検査前使用薬剤確認票作成による休薬状況の調査 承認日 ~ 令和3年3月 魚沼基幹病院においてPFD試験が施行された症例を対象
01-006 2018~2019シーズン新潟県におけるRSV感染症の流行状況」に関する多施設共同研究 令和元年6月1日~令和元年7月31日 2018年6月~2019年3月までに当院小児科に入院加療したRSV感染症児。
01-005 グラニセトロン注射薬を3㎎から1㎎に切り替えた患者における制吐効果の影響調査 承認日 ~ 令和3年3月 魚沼基幹病院において、同一レジメン下でグラニセトロン注射薬を3㎎から1㎎に切り替えた症例を対象
01-004 「アラグリオ顆粒剤分包1.5g」を使用した経尿道的膀胱腫瘍切除術施行患者における薬剤の使用状況と副作用発生状況の調査 承認日 ~ 令和3年3月 魚沼基幹病院において「アラグリオ顆粒剤分包1.5g」を使用して経尿道的膀胱腫瘍切除術を施行した患者
01-003 人工関節置換術患者の周術期疼痛管理に関する研究 承認日 ~ 2021年4月31日 人工膝関節施行患者:年齢制限なし。性別限定なし。2016年1月から当院で人工膝関節置換手術を受けた患者。
01-002 消化器内視鏡に関する疾患、治療手技データベース構築 2020 年 3月~2024 年 12月 31日 消化器内視鏡検査・治療を受けた全ての方 (年齢・性別は問わない。入院外来の別は問わない。)
(未成年の場合は親権者又は未成年後見人が拒否可能)
01-001 色素性乾皮症全国疫学調査(二次調査) 2015年1月1日~2017年12月31日 当科で新たに診断した色素性乾皮症患者

 

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