2023年度（令和5年度） 倫理委員会承認課題一覧
| 承認番号 | 課題名 | 研究期間 | 対象者 | オプト アウト |
|---|---|---|---|---|
| 05-015 | 魚沼基幹病院におけるリチウム血中濃度モニタリング（TDM）の現状ならびに薬剤師によるTDM頻度チェック機能の有効性の検証 | 承認日から （研究期間）2029年3月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 制限なし （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 100件 （対照群の有無）対照群なし（単群） |  ○ |
| 05-014 | 絞扼性腸閉塞におけるICG蛍光法による血流評価 多施設共同前向き観察研究 | 承認日から （登録期間） 2026年4月まで ないし登録150症例の集積まで | （研究対象者） 患者 （年齢）20歳以上 （予定対象者数） 多施設共同の場合の総数：150件 （対照群の有無）対照群なし（単群） | |
| 05-013 | 患者の状態に応じた適切な修正型電気痙攣療法の実施条件についての検討 | 承認日から （研究期間）2028年3月31日まで （登録期間）2015年6月2日～2028年3月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 15歳以上、90歳以下 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 40件 （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 05-012 | 慢性心不全を有する腹膜透析患者に対するダパグリフロジンの有効性および安全性を検討する多施設共同無作為化オープンラベル並行群間比較試験 | 承認日から （研究期間）2026年12月31日まで （登録期間）2025年6月30日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 18歳以上 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 5件 多施設共同の場合の総数： 40件 （対照群の有無） 対照群あり | |
| 05-011 | CPAP用ネーザルマスクが睡眠の質に与える影響の解析 | 承認日から （研究期間）2024年11月20日まで （登録期間）2021年4月1日～2021年10月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 制限なし （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 28件 （対照群の有無） 対照群あり | ○ |
| 05-010 | 中腎様癌の臨床病理学的検討 Clinicopathological analysis of mesonephric-like adenocarcinoma | 承認日から （研究期間）2025年3月31日まで （登録期間）2025年2月28日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 制限なし （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 年間約1,000件（2015年6月～2025年5月） （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 05-009 | 疫学調査「口腔がん登録」 | 承認日から （研究期間）2027年12月31日まで （登録期間）2018年1月1日～2027年12月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 制限なし （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 25件 多施設共同の場合の総数： 5,000件/年 （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 05-008 | 血液透析患者を対象としたカルシミメティクス早期介入療法と従来療法による冠動脈石灰化に与える影響の比較検討：他施設オープンラベルランダム化比較試験 | 承認日から （研究期間）2026年3月31日まで （登録期間）2025年3月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 18歳以上 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 5件 多施設共同の場合の総数： 250件 （対照群の有無） 対照群あり | |
| 05-007 | 過敏性肺炎の全国疫学調査 | 承認日から （研究期間）2027年3月31日まで （登録期間）2021年1月1日～2021年12月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 制限なし （予定対象者数） 多施設共同研究の場合の総数： 1,000件 （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 30-042 | 消化器・腹部・乳腺内分泌疾患における既存臨床情報や生体試料を用いた観察研究と公的データベース登録事業 | 承認日から （研究期間）2028年3月31日まで | 新潟大学医歯学総合病院消化器外科・乳腺内分泌外科、及びその関連施設にて消化器・腹部疾患や乳腺内分泌疾患等に対する診療が行われた患者。年齢は問わない。 | ○ |
| 05-006 | 魚沼基幹病院における外傷の発生状況の調査 | 承認日から （研究期間）2028年12月31日まで （登録期間）2028年12月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 制限なし （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 年間約1,000件（2015年6月～2025年5月） （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 05-005 | 新潟・熊本県における成人気管支喘息患者のアンケート調査 | 承認日から （研究期間）2025年3月31日まで （登録期間）2024年3月31日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 登録時18歳以上 （予定対象者数） 多施設共同研究の場合の総数： 3,000件 （対照群の有無） 対照群なし（単群） | |
| 05-004 | 前立腺癌に対する放射線治療におけるSpaceOARシステムの直腸有害事象軽減効果の比較観察研究 | 承認日から （研究期間）2024年3月31日まで | （研究対象者） 前立腺癌で前立腺局所放射線治療を行った患者 （年齢） 20歳以上 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 200件 （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 05-003 | Dysarthriaのある話者の第２フォルマント移動における発話様式の違い | 承認日から （研究期間）2025年3月30日まで | （研究対象者） 患者 （年齢） 50歳以上 80歳以下 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 60件 （対照群の有無） 対照群あり | |
| 05-002 | 魚沼基幹病院におけるclozapine血中濃度モニタリングの現状 | 承認日から （研究期間）2028年3月31日まで | （研究対象者） 患者 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 15件 （対照群の有無） 対照群なし（単群） | ○ |
| 05-001 | 食道癌における病変範囲同定目的の止血用クリップの動体追跡マーカーとしての利用 | 承認日から （研究期間）2024年6月28日まで | （研究対象者） 患者 （研究対象者年齢） 30歳以上 80歳以下 （予定対象者数） 魚沼基幹病院： 2件 （対照群の有無） 対照群なし（単群） |
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